Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Yeni Yaklaşım Tıbbi Cihaz Yönetmeliği MDR YETKİNLİK Tıbbi Cihaz Danışmanlık Grubunuz… sizi sıkıntılı MDR denizinde güvenle yönlendiriyoruz… Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) MDD’den MDR’ye geçiş dönemi 26 Mayıs 2021’de sona ermiştir. Şimdi, yeni Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/745 tamamen uygulanmaktadır ve önceki Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD) 93/42/EEC’nin yerini almaktadır. MDR kapsamında,…
ISO 9001 ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi (Quality Management System) ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistem, Toplam Kalite Yönetimi temel prensiplerini içinde barındırmaktadır. Bu prensipler aşağıda sıralanmaktadır. Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve…
FABRİKA KONTROL BELGESİ FPC Fabrika Üretim Kontrol Sertifikası Fabric Products Control sertificate Fabrika Üretim Kontrol sertifikalarını bizimle alabilirsiniz. TSE ve TSEK Belgelendirmesi Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve akdedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma…
ISO 28001 BELGESİ NEDİR Küresel ticaret genişledikçe tedarik zincirine yönelik güvenlik riskleri de artıyor. Bu riskler, malların ve bir bütün olarak şirketinizin korunmasını iyileştirmenize yardımcı olacak ISO 28000 standardına dayalı yönetim sistemleri tarafından azaltılabilir. Tedarik zinciri için ISO 28000’e dayalı güvenlik yönetim sistemleri, üretimden nihai satışa kadar güvenlik risklerinin zamanında tespitinde size yardımcı olacaktır. Bu…
Sayfa Güncelleniyor..
Basınçlı Kaplar Yönetmenliği (97/23 EC) Teknik Dosya İnceleme Basınçlı Ekipman Tasarım Kontrolü Kaynakçı Belgelendirme Kaynak Yöntem Onayı Malzeme Testleri Tahribatlı Testler Tahribatsız Testler Genel Katılıma Açık Eğitimler Çözüm Ortaklarımız İle Onaylanmış Kurum Hizmetleri (Modül A1,B1,B,C1,D,D1,E,E1,F,G,H,H1) Basınçlı Ekipmanların CE Uygunluk Sertifikalandırılması (CE-Certificate of Conformity) (Kategori I cihazlar için) Uygunluk Değerlendirme Modülleri Modül A1 (İç Üretim Kontrolünün…
Tip Onayı Alması Gereken Araçlar İmalatçı firmalar ürettikleri her ayrı tip Motorlu Araç, Motosiklet, Moped, Traktör, Römork ve Yarı römork için Araç Tip Onayı Belgesi almalıdır. İthal araçların da AT Tip Onayına veya Bakanlığımızca verilen Ulusal Tip Onayı Belgesine haiz olması gerekmektedir. AT Tip Onayı olan MARTOY, MOTOY ve TORTOY kapsamındaki araçlar için Ulusal Tip…
Good manufacutres MANAGEMENT SYSTEMS MGS PLASTIK SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI “TOYS MANUFACTURING AND SALES” Date of ıssue and Valid until : 07.05.2018 – 06.05.2019 Certifikate Number : 280302 MGS Plastik Iso 9001 Kalite Belgesini aldı. MGS Plastik Iso 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi denetimlerini Tamamlayarak Iso 9001 14001 18001 Kalite Belgelerini…
ARFEN INSAAT TAAHHUT SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI OMERLİ MAH. ATATURK SANAYI BOLGESI HAKKI ILERI CAD. GULCE SOK. NO:76 HADIMKOY-ARNAVUTKOY/ISTANBUL/TURKEY ÜRÜN İSMİ – PRODUCT NAME DUVAR VE KÖŞE KORUMA SİSTEMLERİ – DİLATASYON PROFİLLERİ WALL AND CORNER GUARD SYSTEMS – EXPANSIONS JOINT PROFILE SERTİFİKA VERİLİŞ TARİHİ – DATE OF APPROVAL – 10.04.2015 SERTİFİKA BİTİM TARİHİ –…
TSE TSEK HYB Belgelendirmesi için ihtiyaç duyacağınız ; (Türk Standartları Ensititüsü Hizmet Yeri Belgelendirme HYB Ürün Belgelendirme TSE ve TSEK ) Standart TEST ve Dökümantasyon eğitimlerimizi almanız bu süreçte size büyük yararlar sağlayacaktır. Bilindiği TSE birçok dalda denetim sonunda belgelendirme yapmaktadır. Bunlardan bazıları zorunlu belgelerdir. Denetimden geçmeden ürün ve hizmet satışlarını gerçekleştiremezsiniz. BİLGİ VE TEKLİF…