CE BELGESİ TEKNİK DOSYA NASIL HAZIRLANIR Teknik Dosya Hazırlama , Ce İşaretlemesi çalışmalarının temelini oluşturur. Yeni yaklaşım direktifleri ve/veya harmonize standartlara uygunluğun kanıtı olarak hazırlanan teknik dokümanların bütünü ‘Teknik Dosyayı’ oluşturur. İşaretleme için uygun olan modül ne olursa olsun teknik dosya hazırlanmalıdır. Yüksek risk taşıyan ve onaylanmış kuruluş ile işaretleme yapma zorunluluğu bulunan ürünler için…
Ölçümlerimiz akredite değildir danışmanlık ve iş güvenliği ölçümleridir. Deney Adı Standart Adı (Ulusal,Uluslar arası Standartlar) Çevre Gürültüsünün Tanımlanması ve Ölçülmesi Kısım 2 – Arazi Kullanımında Meydana Gelen Gürültülerle İlgili Verilerin Elde Edilmesi TS 9798: 1992 Çevre Gürültüsünün Tarifi, Ölçülmesi ve Değerlendirilmesi – Bölüm 1: Temel Büyüklükler ve Değerlendirme İşlemleri TS 9315 ISO 1996 – 1:…
KALİTE YÖNETİM SİSTEM BELGELERİ ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ,Sedex denetimi , ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi , OHSAS 45001 İş Sağlığı ve İş Güvenliği Yönetim Sistemi, ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi, ISO 13485 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi, ISO 16949 Otomotiv Sektörü Yönetim Sistemi, ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sitemi, ISO 1002…
GOST Sertifikası nedir ? Rusya Federasyonu’nda ve Bağımsız Cumhuriyetlerde geçerli olan ürün onay belgesidir. GOST R ve Hijyen Sertifikası, GOST yangına dayanıklılık sertifikası Belgesi sadece sisteme değil, firmanın ürünlerine yönelik bir belgedir. Rusya’da üretim yapan veya Rusya’ya ihracat yapan herhangi bir üreticinin de yerine getirmesi gereken bir zorunluluktur. Süresi geçen GOST Belgesini bizimle yenileyebilirsiniz. EAC…
Partikül madde (PM10) ölçümü Danışmanlığı ; Çalışmalarımız akredite Ölçüm değil danışmanlık hizmetidir. Deney Adı Standart Adı (Ulusal,Uluslar arası Standartlar) PM10 Analizi EPA 40 CFR 50 App J – M
Baca gazı ölçümleri ; Deney Adı : Standart Adı (Ulusal,Uluslar arası Standartlar)
Yapı Malzemeleri Direktifi (89/106/EEC) Onaylanmış Kurum Denetimi (Notify Body) ile Ce İşaretlemesi Ürün Belgelendirme (Sistem 1 ve 1+) Ce Belgesi Fabrika Üretim Kontrol Sistemi Belgelendirme (Sistem 2 ve 2+) Tam Kalite Onayı Ce Belgesi Hazırlık Testleri (Sistem 3) Ön Denetim ve Boşluk Analizi
New European Medical Device Regulation 2017/745 Yeni Medikal Cihazlar Direktifi 2017/745 Avrupa Medikal Cihazlarda Arge ve Tibbi Klinik Araştırmalar yaparak üreten firmalarla taklit üretim yapan firmaları ayrıştırmak istemek için bu direktifi oluşturmuştur. Yani her medikal cihaz üreten firma sektöründe hem üretimi ile arge yapacak hemde üretilen cihazın klinik araştırmasını yapacaktır. MDR 2017/45 Artık bir ürün…
Makina Emniyeti Direktifi ( 2006/42 )AT EN 60204-1 : Makinalarda Güvenlik – Makinaların Elektrik Cihazları – Bölüm 1 : Genel Kurallar Ce işaretlemesi için ; Makinaların Güvenlik Testlerinin Gerçekleştirilmesi Makina Güvenliği Direktifi (2006/42/AT) Göre Tip İnceleme ve Raporlama Teknik Dosya İnceleme Makinaların Uygunluk Sertifikalandırılması (Certificate of Conformity) COC Çözüm Ortaklarımız İle Onaylanmış Kurum Hizmetleri Makina Emniyet…
Kişisel Koruyucular Direktifi Personal protective equipment (89/686/EEC;93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC) Onaylanmış Kurum Denetimi (Notify Body) ile Ce İşaretlemesi Ürün Belgelendirme (Sistem 1 ve 1+) Ce Belgesi Fabrika Üretim Kontrol Sistemi Belgelendirme (Sistem 2 ve 2+) Tam Kalite Onayı Ce Belgesi Hazırlık Testleri (Sistem 3)