Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) MDR YETKİNLİK Tıbbi Cihaz Danışmanlık Grubunuz… sizi sıkıntılı MDR denizinde güvenle yönlendiriyoruz… Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) MDD’den MDR’ye geçiş dönemi 26 Mayıs 2021’de sona ermiştir. Şimdi, yeni Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/745 tamamen uygulanmaktadır ve önceki Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD) 93/42/EEC’nin yerini almaktadır. MDR kapsamında, tıbbi cihaz şirketleri şunları yapmak…

Dış Ticaret

ISO 9001 ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi (Quality Management System) ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistem, Toplam Kalite Yönetimi temel prensiplerini içinde barındırmaktadır. Bu prensipler aşağıda sıralanmaktadır. Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve…

Ürün Denetimi

FABRİKA KONTROL BELGESİ FPC Fabrika Üretim Kontrol Sertifikası Fabric Products Control sertificate Fabrika Üretim Kontrol sertifikalarını bizimle alabilirsiniz. TSE ve TSEK Belgelendirmesi Türk Standartlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve akdedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma…

Basınçlı Kaplar

Basınçlı Kaplar

Basınçlı Kaplar Yönetmenliği (97/23 EC) Teknik Dosya İnceleme Basınçlı Ekipman Tasarım Kontrolü Kaynakçı Belgelendirme Kaynak Yöntem Onayı Malzeme Testleri Tahribatlı Testler Tahribatsız Testler Genel Katılıma Açık Eğitimler Çözüm Ortaklarımız İle Onaylanmış Kurum Hizmetleri (Modül A1,B1,B,C1,D,D1,E,E1,F,G,H,H1) Basınçlı Ekipmanların CE Uygunluk Sertifikalandırılması (CE-Certificate of Conformity) (Kategori I cihazlar için) Uygunluk Değerlendirme Modülleri Modül A1 (İç Üretim Kontrolünün…

Araç Tip Onayı

Araç Tip Onayı

Tip Onayı Alması Gereken Araçlar İmalatçı firmalar ürettikleri her ayrı tip Motorlu Araç, Motosiklet, Moped, Traktör, Römork ve Yarı römork için Araç Tip Onayı Belgesi almalıdır. İthal araçların da AT Tip Onayına veya Bakanlığımızca verilen Ulusal Tip Onayı Belgesine haiz olması gerekmektedir. AT Tip Onayı olan MARTOY, MOTOY ve TORTOY kapsamındaki araçlar için Ulusal Tip…